FDA小组讨论了非处方Singulair提案

2019-06-12 04:07:04 呼延蓓 26

W ASHINGTON(美联社) - 联邦健康顾问投票反对默克公司提出将其处方呼吸道Singulair作为非处方过敏药物出售的建议。

美国食品和药物管理局的专家小组周五以11-4投票反对在没有处方的情况下提供药物。 默克通过哮喘和过敏的处方销售Singulair。

Singulair曾经是默克公司最畅销的药物,但自该药物专利于2012年中期到期以来,销售额一直在急剧下降,使该品牌暴露于低成本仿制药。

默克公司(Merck&Co。Inc.)希望恢复前大片作为非处方过敏药物的销售。

但FDA的顾问们表示,Singulair作为非处方药治疗的安全性尚未确定,特别是因为患者可以在哮喘等更严重的疾病条件下使用它。

FDA无需遵循专家组的投票。